Recherche clinique à Mbarara
Pour mener ces recherches, le Centre travaille en étroite collaboration avec l'Université des sciences et technologies de Mbarara (MUST) et l'Hôpital régional de référence de Mbarara (MRRH). Une équipe multidisciplinaire expérimentée est basée en permanence sur le site de recherche et assure la mise en œuvre d'études cliniques conformes aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC*).
Les travaux menés au Centre ont contribué à produire des données scientifiques déterminantes pour améliorer la prévention, le diagnostic et le traitement de plusieurs maladies, et ont participé à l'évolution de recommandations nationales et internationales de santé publique.
Une expertise couvrant l'ensemble du cycle de recherche clinique
Le centre dispose de l'ensemble des compétences nécessaires à la conduite d'essais cliniques, depuis la préparation des études jusqu'à l'analyse et la valorisation des résultats.
Coordination médicale et supervision scientifique
Les chercheurs cliniciens assurent la coordination et le pilotage médical des études et veillent au respect des protocoles de recherche, des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques Cliniques. Ils accompagnent les participants à chaque étape de l'essai et procèdent aux évaluations. Ils garantissent la qualité des soins et la qualité scientifique des travaux menés, la sécurité des participants et la fiabilité des données collectées.
Soins infirmiers et suivi des participants
Les infirmières de recherche assurent la prise en charge clinique des participants tout au long de leur parcours dans l'étude. Elles recueillent le consentement éclairé, tel que défini dans les protocoles, prélèvent des échantillons biologiques, administrent les traitements si nécessaire, assurent le suivi des participants conformément aux exigences du protocole et veillent à la qualité et à la traçabilité des données collectées.
Engagement communautaire
L'engagement communautaire est un pilier central de l'activité du centre. Les équipes dédiées entretiennent un dialogue continu avec les communautés afin de favoriser une participation libre, volontaire et éclairée aux recherches. Elles contribuent à renforcer la compréhension des études, à instaurer un climat de confiance et à développer des documents d'information et de consentement adaptés au contexte local.
Assurance qualité et monitoring
Les équipes de monitoring veillent à ce que les essais soient conduits conformément aux protocoles approuvés, aux exigences réglementaires et aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). Elles vérifient la qualité des données, le respect des procédures de recherche et la protection des participants, tout en identifiant et corrigeant les éventuels écarts.
Gestion et contrôle des données
Une équipe spécialisée composée de data managers, de contrôleurs qualité et d'un responsable de la gestion des données supervise l'ensemble du cycle de vie des données de recherche. Elle assure leur qualité, leur intégrité, leur sécurité et leur confidentialité, conformément aux exigences réglementaires et aux standards internationaux en matière de gestion des données cliniques.
Pharmacie
La pharmacie garantit la réception, le stockage, la traçabilité et la dispensation des produits de recherche dans des conditions répondant aux exigences réglementaires et aux protocoles d'étude. Elle veille également à la disponibilité permanente des traitements utilisés dans les essais.
Logistique et opérations
Le département logistique apporte un soutien essentiel à la conduite des recherches. Il assure notamment la gestion des approvisionnements locaux et internationaux, le transport des participants et des échantillons, la gestion du parc automobile, le suivi des équipements, la sécurité des infrastructures ainsi que le bien-être du personnel et des participants.
L'ensemble de ces compétences permet au centre de conduire des essais cliniques complexes dans le respect des plus hauts standards internationaux. Chaque étude repose sur un engagement constant en faveur de la qualité scientifique, de la sécurité des participants, de l'intégrité des données et du respect des principes éthiques qui encadrent la recherche clinique.
* BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) : ensemble de normes internationales garantissant la qualité scientifique et éthique des essais cliniques, ainsi que la protection des participants.
