Effet des campagnes de masse avec des doses complètes et fractionnées de vaccin pneumococcique conjugué (Pneumosil) sur la réduction du portage pneumococcique nasopharyngé au Niger
Type d'étude
Essai randomisé en grappe
Contexte
Dans les régions où la couverture par le vaccin conjugué antipneumococcique (VPC) est faible, des campagnes de masse ciblant des cohortes multi-âges (MAC) pourraient accélérer la protection collective, mais elles seraient coûteuses. Les campagnes utilisant des doses fractionnées de PCV permettraient de réduire les coûts et d'améliorer l'accès.
Notre rôle
Coordination, site d’étude, mise en œuvre de l’essai clinique, gestion et analyse de données
Partenaires
- African Research Collaboration for Health Limited
- Université Abdou Moumani
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
Objectifs
Évaluer si une campagne de vaccination de masse ciblant les enfants âgés de 1 à 9 ans avec une seule dose complète de VPC est supérieure à l'absence de vaccin pour réduire la proportion d'enfants porteurs de pneumocoques de sérotype vaccinal (VT) 6 mois après la campagne, puis, évaluer si une campagne utilisant une seule dose de 20 % de VPC est non inférieure à la campagne avec dose complète.
Évaluer si une campagne de vaccination de masse ciblant les enfants âgés de 1 à 9 ans avec une dose complète de VPC est supérieure à l'absence de vaccin dans la réduction de la prévalence du portage des pneumocoques VT 6 mois après la campagne, et ensuite évaluer si une dose unique de 20 % de VPC est non inférieure à une dose complète.
Méthodologie
Essai randomisé en grappes au Niger pour évaluer l'effet d'une campagne de masse ciblant les enfants âgés de 1 à 9 ans sur le portage de pneumocoques.
63 villages ont été randomisés dans un rapport 3:3:1 pour recevoir des campagnes avec une dose complète de PCV 10-valent (Pneumosil®), 1/5e de la dose, ou aucune campagne.
Nous avons mené deux enquêtes indépendantes sur le portage dans un total de 2268 ménages, 6 mois avant et 6 mois après la vaccination, en prélevant un écouvillon nasopharyngé sur un enfant âgé de 1 à 9 ans en vue d'une culture et d'un sérotypage.
Résultats
Avant la vaccination, la présence de bactéries pneumococciques était similaire dans tous les groupes : 15,6 % dans le groupe ayant reçu la dose complète, 17,9 % dans le groupe avec la dose fractionnée et 18,8 % dans le groupe contrôle. Après la vaccination, ces taux ont chuté à 4,6 % dans le groupe ayant reçu la dose complète et 8 % dans le groupe ayant reçu une dose fractionnée, tandis que le groupe témoin n'a connu qu'une réduction modeste à 16,5 %. L’étude a ainsi montré la non-infériorité des campagnes avec des doses fractionnées par rapport à celles avec une dose complète, suggérant que les doses fractionnées peuvent être efficaces pour accélérer l’immunité collective.
Conclusions/Impact
Les campagnes MAC ont eu un impact sur le portage de VT et les campagnes à doses fractionnées ont satisfait aux critères de non-infériorité.
Des études ont suggéré que des campagnes de vaccination de masse pourraient accélérer l’obtention d’une immunité collective. Cependant, de telles campagnes peuvent être coûteuses et limitées en termes de quantité de vaccins disponibles. Les doses fractionnées pourraient alors faciliter leur déploiement, mais c’est surtout dans les contextes d’urgence humanitaires, où il est nécessaire de vacciner massivement des populations déplacées que l’approvisionnement et le coût des vaccins représentent un frein. Dans ces situations, le recours exceptionnel à l'utilisation de doses fractionnées pourrait intervenir pour protéger un plus grand nombre d'enfants, offrant ainsi une solution viable.
Financeur
EDCTP
