C105 - Essai clinique de phase 2 randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo pour évaluer l'innocuité, la tolérance et l'immunogénicité du vaccin rVSVΔG- LASVGPC chez les adultes et les enfants résidant en Afrique de l'Ouest.
Objectifs de l'étude
Principaux objectifs
- Évaluer l'innocuité et la tolérance du vaccin rVSVΔG-LASV-GPC de deux doses différentes chez les adultes, y compris les PVVIH, et chez les enfants.
Secondaire
- Déterminer les réponses d'anticorps spécifiques au LASV-GPC induites par le vaccin rVSVΔG-LASV-GPC.
- Déterminer les réponses d'anticorps neutralisants spécifiques au LASVGPC induites par le vaccin rVSVΔG-LASV-GPC dans un sous-ensemble de participants de chaque groupe.
- Évaluer l'ampleur et la durée de la virémie du vaccin rVSVΔG-LASV-GPC dans le plasma d'un sous-ensemble de participants.
- Évaluer l'ampleur et la durée de l'excrétion du vaccin rVSVΔG-LASV-GPC dans la salive et l'urine, et éventuellement dans le sperme et le liquide cervicovaginal, dans un sous-ensemble de participants.
Exploratoire
- Explorer les caractéristiques des réponses immunitaires induites par le vaccin rVSVΔGLASV-GPC dans un sous-ensemble de participants.
