Calendrier de rappel plus précoce pour améliorer la protection contre la rougeole dans les contextes à forte charge de morbidité (BoostME)
Type d'étude
Essai de phase IIb,contrôlé randomisé, ouvert
Contexte
La rougeole reste une cause majeure de morbidité et de mortalité infantiles en Afrique subsaharienne, malgré les programmes de vaccination existants. Les nourrissons de moins de 9 mois continuent d’être exposés à un risque élevé d’infection en raison de la diminution de l’immunité maternelle et du report de leur éligibilité à la vaccination systématique. Les conclusions de cette étude apporteront des données probantes sur l’efficacité et le moment opportun de la vaccination précoce contre la rougeole en Ouganda et dans des contextes similaires où la charge de morbidité est élevée. Ces résultats pourraient éclairer les politiques nationales et mondiales de vaccination visant à améliorer la protection des nourrissons vulnérables, à réduire les infections malgré la vaccination et à renforcer les efforts de lutte contre la rougeole et d’élimination de la maladie.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité immunologique et clinique de la vaccination précoce contre la rougeole chez les enfants vivant dans une région de l'Ouganda où la transmission de la rougeole est élevée. Plus précisément, l'étude vise à comparer les réponses immunitaires protectrices contre la rougeole et la protection clinique chez les enfants suivant un calendrier de vaccination précoce par un vaccin contenant le virus de la rougeole (MCV1) à 6 et 12 mois, par rapport à ceux suivant le calendrier de vaccination standard à 9 et 18 mois.
Objectifs
Objectif principal
- Comparer la proportion de nourrissons atteints de la rougeole parmi ceux ayant reçu deux doses du vaccin ROR à 6 et 12 mois et ceux ayant reçu deux doses à 9 et 18 mois
Objectifs secondaires
- Comparer la proportion d’infections par la rubéole chez les nourrissons ayant reçu deux doses du vaccin ROR à 6 et 12 mois à celle des nourrissons ayant reçu deux doses à 9 et 18 mois
- Comparer la réponse immunitaire à une première dose du vaccin ROR chez les participants ayant contracté l’infection à celle des participants non infectés de la partie 1
- Évaluer la sécurité du vaccin lorsqu’il est administré à différents âges
Notre rôle
- Site d'étude : Centre de Mbarara
Sponsor
- Université d'Oxford
Partenaires
- CNPI
- MU-JHU care
Financement
- Gates Foundation