Efficacité et sécurité des triples ACT par rapport aux ACT conventionnelles pour le traitement du paludisme simple : Essai DETACT
Type d'étude
Essai multicentrique, partiellement en aveugle, randomisé, contrôlé, de non-infériorité
Contexte
Les combinaisons thérapeutiques à base d'artémisinine (ACT) ont largement contribué à réduire la morbidité et la mortalité dues au paludisme dans le monde entier au cours de la dernière décennie. Cependant, l'émergence récente de résistances à l'artémisinine et aux médicaments apparentés en Asie et en Afrique menace les bénéfices futurs. Cette étude vise à évaluer des traitements alternatifs utilisant des combinaisons de médicaments existants.
Notre rôle
Site de l'étude
Partenaires
- Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
- UKAid
- Ministère de la santé du Burkina Faso, de la RDC, de Guinée, du Niger, du Nigeria, de lanTanzanie, du Rwanda
Objectif
Comparer l'efficacité, la tolérance et la sécurité des trithérapies à base d'artémisinine (artéméther-luméfantrine+amodiaquine, artésunate-méfloquine+pipéraquine) et des ACT (artéméther-luméfantrine+placebo, artésunate-méfloquine+placebo).
Résultats préliminaires Au Niger
Un meilleur effet prophylactique post-traitement avec le TACT qu'avec l'ACT. Pas de différence en termes de disparition de la fièvre et de la clairance parasitaire entre ACT et TACT. Plus de vomissements enregistrés avec le TACT. Paramètres hépatiques et rénaux comparables entre les deux groupes. Aucun problème de sécurité cardiaque n'a été relevé. Aucun signe de résistance à l'artémisinine n'a été trouvé sur le site d'étude du Niger. D'autres résultats sont attendus sur l'efficacité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique corrigées par PCR, ainsi que sur celles des autres sites d'étude.
