Évaluation des performances des tests de diagnostic rapide (TDR) de la dengue en conditions réelles
Type d'étude
Étude observationnelle à méthodes mixtes
Contexte
La dengue constitue un enjeu de santé publique mondial croissant. Son incidence a fortement augmenté au cours des deux dernières décennies, avec une recrudescence particulièrement marquée ces dernières années.
La prise en charge des cas de dengue peut être considérablement entravée par l’absence de tests diagnostiques appropriés, ce qui augmente le risque de morbidité grave et de mortalité. Toutefois, l'accès à des outils diagnostiques adaptés demeure un défi majeur dans de nombreux contextes. Le diagnostic repose encore largement sur des analyses de laboratoire, notamment les tests PCR, qui nécessitent des infrastructures spécialisées, du personnel qualifié et des capacités de transport des échantillons. Ces contraintes peuvent entraîner des retards diagnostiques et limiter l'accès à une confirmation biologique rapide, en particulier dans les zones rurales ou à ressources limitées.
En 2025, l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) a actualisé ses recommandations provisoires relatives au diagnostic biologique de la dengue. Ces nouvelles orientations reconnaissent qu'un test de diagnostic rapide (TDR) détectant l'antigène NS1 peut être utilisé pour confirmer un cas de dengue dans les contextes à forte prévalence, contribuant ainsi à faciliter l'identification précoce des cas. Elles soulignent néanmoins que les stratégies diagnostiques doivent être adaptées aux réalités locales et qu'un besoin important de données complémentaires subsiste, notamment dans des conditions de terrain reflétant la pratique courante. [who.int]
En particulier, les données disponibles sur les performances des TDR en conditions réelles d'utilisation et sur des échantillons de sang total demeurent limitées. Par ailleurs, la plupart des TDR actuellement disponibles ont été développés et validés à partir de prélèvements veineux, ce qui constitue encore un obstacle à leur déploiement à grande échelle en première ligne de soins. Les TDR utilisant du sang capillaire pourraient représenter une avancée majeure en simplifiant le diagnostic de la dengue, en améliorant l'accès à la confirmation des cas et en facilitant une prise en charge rapide des patients, y compris dans les environnements les plus contraints
Notre rôle
Conseil et support
Partenaires
- Ministère de la santé du Honduras
Objectifs
Fournir des données probantes sur l'utilisation des tests de diagnostic rapide (TDR) et de la PCR au point de soin (POC) en tant qu'outils de première ligne pour la prise en charge des cas de dengue lorsque les ressources de laboratoire sont limitées.
Objectifs secondaires
• Évaluer les performances des TDR à partir de différents types d’échantillons
• Évaluer les performances de la PCR au point de soin (POC)
• Évaluer les performances de l’utilisation d’échantillon capillaire sur un TDR destiné aux échantillons veineux
• Évaluer le rôle de l’utilisation des TDR et de la PCR au point de soin (POC), ainsi que leur intégration dans les algorithmes de diagnostic en conditions réelles
• Mesurer la fiabilité inter-lecteurs entre deux utilisateurs
