Mpox

Cet essai multicentrique ouvert est conçu pour comparer l'immunogénicité et linnocuité du vaccin MVA-BN® chez les enfants âgés de 2 ans à moins de 12 ans par rapport aux adultes pour la prévention de la variole, du Mpox et des infections à orthopoxvirus apparentées.

La taille de l'échantillon est de 460 participants, 230 dans chaque groupe d'âge et 10% de la population pédiatrique doit être âgée de 2 à 6 ans.

Objectifs principaux

• Évaluer l'immunogénicité du schéma standard MVA-BN dans la production d'anticorps neutralisants contre le virus chez les enfants par rapport aux adultes.
• Évaluer l’innocuité et la réactogénicité du schéma standard MVA-BN chez les enfants et les adultes.

Pays

Ouganda, RDC

État d'avancement

En cours

Date de fin provisoire

Avril 2026

Notre rôle

Le centre de Mbarara est l'un des 3 sites de l'étude. Il y a un autre site en Ouganda, la clinique de l'Institut de recherche sur les virus de l'Ouganda à Entebbe, et un autre en RDC.

Sponsor

Bavarian Nordic, fabricant du vaccin.

CRO

ACE Research

Bailleur de fonds

CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)